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磺丁基倍他环糊精丨厂家直供药用辅料增溶剂

收藏 2019-07-31

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产品分类: 磺丁基;增溶剂;药用辅料;

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详细信息

英文名：Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

外观：白色粉末，无毒、无臭，微甜

CAS：182410-00-0

分子式：C42H70O35?（C4H8SO3Na）n

质量标准：USP40、EP9.6

磺丁基倍他环糊精又名磺丁基醚倍他环糊精钠，是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾毒性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。

目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。

我们的优势：

1. 及时回复、发货迅速，如果您需要的话我们可以随时给你提供免费的样品。

2. 公司产品羟丙基倍他环糊精质量高、供应稳定，产品符合《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》的标准要求。磺丁基倍他环糊精钠符合美国药典。

3. 可以根据客户的要求定制产品

4. 我们的产品远销亚、欧、北美、非等国

项目	标准规定	检验结果
【鉴别】
A.红外光谱检查	红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。	一致
B.含量测定	样品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。	一致
C.取代度	符合平均取代度项下要求	符合
D.鉴定测试	钠盐鉴别	呈正反应
【检查】
含量	95.0%～105.0%	103.83%
【杂质】
重金属	<5ppm	<5ppm
倍他环糊精	<0.1%	未检出
1,4-丁烷磺内酯	<0.5ppm	<0.5ppm
氯化钠	<0.2%	0.002%
4-羟基丁烷-1-磺酸	<0.09%	未检出
双（4-磺丁基）醚二钠	<0.05%	未检出
【特殊实验】
细菌内毒素	应符合相关要求	<10IU/g
微生物限度	好氧微生物总数<1000cfu/g	<10cfu/g
	霉菌和酵母菌总数<100cfu/g	<10cfu/g
	大肠杆菌不得检出	未检出
溶液的澄清度	见 USP40-NF35	符合
平均取代度	6.2-6.9	6.32
磺丁基倍他环糊精钠峰 IX 的限度范围、检测结果
磺丁基倍他环糊精钠峰 I-X	限度范围（% 峰面积）	检测结果（% 峰面积）
I	0-0.3	0.04
II	0-0.9	0.04
III	0.5-5.0	2.25
IV	2.0-10.0	7.56
V	10.0-20.0	15.5
VI	15.0-25.0	22.54
VII	20.0-30.0	25.85
VIII	10.0-25.0	18.14
IX	2.0-12.0	6.99
X	0-4.0	1.08
PH	4.0–6.8	6.1
水分	<10%	5.89%

公司名片

联系人：弋维

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地址：雁塔路北段52号

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